FendX привлекает компанию Innovotech для оценки регулирующего пути своей программы катетеров Фолея с покрытием
Компания FendX Technologies Inc., занимающаяся разработкой решений для защиты поверхностей с целью снижения распространения вредоносных патогенов, объявила о заключении соглашения с компанией Innovotech Labs Corporation. В рамках этого соглашения Innovotech проведет регуляторные исследования для определения соответствующего классификационного и регуляторного пути в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для покрытого катетера Фолея, разрабатываемого компанией FendX.
Инновации в медицине, такие как покрытие катетеров, являются важным шагом в профилактике инфекций, связанных с медицинскими устройствами. Катетеры Фолея широко используются в медицинской практике, и обеспечение их покрытия может значительно снизить риск инфекций у пациентов. Это сотрудничество поможет FendX Technologies определить наиболее эффективные пути для выхода на рынок и получения необходимых регуляторных одобрений.