ФДА утвердила применение препарата KEYTRUDA® (пембролизумаб) для предоперационного лечения местно-распространённой плоскоклеточной карциномы головы и шеи с положительным PD-L1, продолжающегося как адъювантное лечение в сочетании с радиотерапией с цисплати

Компания Merck, известная за пределами США и Канады как MSD, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат KEYTRUDA® (пембролизумаб). Этот препарат является терапией против PD-1 и предназначен для лечения взрослых пациентов с ресектабельной местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (HNSCC) с опухолями, экспрессирующими PD-L1 (Комплексный положительный индекс [CPS] ≥1), как единичное средство в качестве неоадъювантной терапии. Одобрение FDA основывается на результатах клинических испытаний, где была продемонстрирована эффективность и безопасность применения пембролизумаба в указанной группе пациентов. Кроме того, применение KEYTRUDA значительно улучшило показатели выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению со стандартной терапией.