FDA удовлетворило запрос Nutriband на встречу по патчу Aversa™ для предотвращения злоупотребления фентанилом

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило встречу для обсуждения AVERSA™ FENTANYL (трансдермальная система с защитой от злоупотреблений) с целью предоставить обратную связь по планам химии, производства и контроля за продуктом до его коммерциализации. Компания Nutriband сотрудничает с Kindeva в разработке AVERSA™ FENTANYL, которая объединяет технологию защиты от злоупотреблений AVERSA™ от Nutriband с уже одобренным FDA пластырем с фентанилом от Kindeva.

Фентанил — это синтетический опиоид, который используется для лечения сильной боли, и он примерно в 50–100 раз сильнее морфина. Безопасное использование и контроль таких препаратов особенно важны для предотвращения злоупотреблений и несчастных случаев, связанных с передозировкой. Разработка систем защиты от злоупотреблений является одним из способов повысить безопасность использования опиоидных препаратов.