FDA ставит в тупик Moderna, отказавшись рассмотреть заявку на вакцину от гриппа: «Мы очень озадачены»

Новый препарат не сравнивался с «лучшим доступным стандартом ухода в Соединенных Штатах на момент исследования», заявил представитель FDA компании Moderna.

Moderna — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на лекарствах и вакцинах на основе технологии информационной РНК (мРНК). Вакцины, созданные с использованием мРНК, стали важным инструментом в борьбе с пандемией COVID-19, где вакцина Moderna сыграла ключевую роль. FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) является регулирующим органом, который оценивает и утверждает безопасность и эффективность новых медицинских продуктов в стране.