FDA США присваивает препарату Luvesilocin (RE104) компании Reunion Neuroscience статус "Прорыв в терапии"

Компания Reunion Neuroscience, Inc., занимающаяся разработкой новых терапевтических решений, вдохновленных психоделиками, для лечения малоизученных психических расстройств, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус "прорывной терапии" препарату луверсилосин (ранее известному как RE104) для лечения послеродовой депрессии (PPD). Эта важная веха основана на положительных данных фазы 2 клинического исследования RECONNECT. Компания согласовала с FDA путь для регистрации луверсилосина, планируется начать третью фазу клинических испытаний в 2026 году.

Послеродовая депрессия затрагивает около 10–20% женщин после родов и может значительно ухудшать качество жизни. Присвоение статуса "прорывной терапии" может ускорить разработку и предоставление доступа к новым эффективным методам лечения для этой группы пациентов.