FDA США приняло дополнительное заявление Bayer на препарат KERENDIA® для лечения взрослых с хронической болезнью почек без диабета

Компания Bayer объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло дополнительное заявление на новый препарат (sNDA) для KERENDIA® (финеренон). Этот препарат исследуется для лечения взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) без диабета, которые получают стандартную базовую терапию. Заявление было поддержано результатами клинического исследования III фазы FIND-CKD, в котором изучалось применение KERENDIA у взрослых с ХБП без диабета.