FDA США предоставило приоритетное рассмотрение препарата Сонротоцлакс для лечения рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомы

Компания BeOne Medicines Ltd., глобальная онкологическая компания, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло и предоставило приоритетный статус рассмотрения заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для сонротоцлакса. Это ингибитор BCL2 нового поколения для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) мантийноклеточной лимфомой (MCL) после лечения ингибитором тирозинкиназы Брутона (BTK). Мантийноклеточная лимфома является агрессивной формой неходжкинской лимфомы, на которую приходится около 3-6% всех случаев заболевания неходжкинской лимфомой. Проблема лечения этой формы рака заключается в быстром появлении резистентности к стандартным методам терапии.

В декабре 2022 года было зарегистрировано около 77,240 новых случаев неходжкинской лимфомы в США, из которых примерно 4-5% пришлось на мантийноклеточную лимфому. Ингибиторы BCL2 активно изучаются как потенциальные альтернативы при лечении онкологических заболеваний благодаря их способности провоцировать апоптоз опухолевых клеток.