FDA США одобрило положительный профиль пользы и риска препарата DARZALEX FASPRO от компании Johnson & Johnson

20 мая компания Johnson & Johnson объявила, что консультативный комитет по онкологическим препаратам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (ODAC FDA) проголосовал 6 против 2 в пользу соотношения польза-риск препарата ДАРЗАЛЕКС ФАСПРО (даратумаб и гиалуронидаза-фихж) для лечения взрослых пациентов с высокоопасной бессимптомной множественной миеломой. Эта рекомендация является шагом к потенциальному одобрению ДАРЗАЛЕКС ФАСПРО в качестве первого препарата для задержки прогрессирования болезни у пациентов с HR-SMM.

Множественная миелома является злокачественным заболеванием, которое поражает плазматические клетки в костном мозге. Часто заболевание протекает бессимптомно на ранних стадиях, что затрудняет его своевременное выявление и лечение. DARZALEX FASPRO, если будет одобрен, может представить собой новый эффективный подход в лечении данной категории пациентов, улучшив их прогноз и качество жизни.