FDA США одобрило обновление инструкции к WINREVAIR™ с данными третьей фазы исследования HYPERION по лечению взрослых с легочной артериальной гипертензией

Компания Merck (NYSE: MRK), известная как MSD за пределами США и Канады, объявила об одобрении Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обновления инструкции к препарату WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) для инъекций дозировкой 45 мг и 60 мг. Обновление основано на результатах клинического исследования третьей фазы HYPERION. WINREVAIR, являющийся ингибитором сигнального пути активина, одобрен FDA для лечения взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией (PAH, группа 1 по классификации ВОЗ) с целью улучшения переносимости физических нагрузок.