FDA США одобрило комбинированный режим применения препарата Энджетрис от компании Pfizer для лечения рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомы

Компания Pfizer Inc. объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительную заявку на биологическую лицензию (sBLA) для препарата ADCETRIS® (брентуксимаб ведотин) в сочетании с леналидомидом и продуктом ритуксимаба для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной лимфомой (LBCL), включая диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому (DLBCL), не уточнённую и возникшую из индолентной лимфомы или лимфомы высокой степени злокачественности.

Брентуксимаб ведотин является антитело-лекарственным комплексом, который связывается с белком CD30, экспрессированным на поверхности злокачественных клеток, что позволяет доставлять цитотоксическое вещество непосредственно в поражённые клетки. Данный препарат используется в стандартных схемах лечения онкогематологических заболеваний. Pfizer продолжает исследование других возможных комбинаций и применений ADCETRIS® для расширения использования препарата на более ранних стадиях заболевания.