FDA США одобрило Inluriyo (имлунестрант) в комбинации с Verzenio (абемасиклиб) для взрослых с ER+, HER2-, ESR1-мутацией при местнораспространённом или метастатическом раке молочной железы

FDA США выдало полное одобрение препарату Inluriyo (имлунестрант), пероральному антагонисту эстрогенового рецептора, в комбинации с Verzenio (абемасиклиб), ингибитором CDK4/6, для лечения взрослых пациентов с эстроген-позитивным (ER+), HER2-отрицательным, ESR1-мутационным местнораспространённым или метастатическим раком молочной железы (MBC), выявленным с помощью теста, одобренного FDA, у которых заболевание прогрессировало после как минимум одной линии эндокринной терапии. В фазе 3 клинического исследования EMBER-3 комбинация Inluriyo и Verzenio удвоила медиану безрецидивной выживаемости по сравнению с применением только Inluriyo у пациентов с ESR1-мутацией при MBC. Эта полностью пероральная терапия направлена на два ключевых механизма развития ER+ рака молочной железы, обладает подтверждённым профилем переносимости и не требует дополнительного мониторинга. Такой подход соответствует доказательной практике максимизации начального лечения ингибитором ароматазы с или без ингибитора CDK4/6.