FDA сняло частичный запрет на клинические испытания традипитанта для лечения укачивания

Компания Vanda Pharmaceuticals Inc. объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сняло частичный клинический запрет на протокол VP-VLY-686-3403, который до этого ограничивал количество доз препарата традипитант максимум до 90. Это решение было принято после официального запроса Vanda на разрешение спора и ускоренной повторной проверки, проведенной руководством CDER в рамках сотрудничества между Vanda и FDA, установленного в октябре 2025 года.

Ранее клинические испытания протокола VP-VLY-686-3403 были временно приостановлены из-за опасений безопасности. Традипитант является перспективным препаратом, разрабатываемым Vanda для лечения различных синдромов, включая гастропарез и другие гастроэнтерологические расстройства. Vanda Pharmaceuticals активно сотрудничает с международными научно-исследовательскими институтами для дальнейшего изучения эффективности и безопасности препарата.