FDA разрешило интеграцию системы MiniMed 780G с датчиком Instinct компании Abbott и одобрило ее применение при сахарном диабете 2-го типа
Компания Medtronic plc (NYSE: MDT), мировой лидер в области медицинских технологий, объявила о двух регуляторных решениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), расширяющих портфель системы MiniMed 780G: алгоритм SmartGuard получил разрешение как интероперабельный автоматизированный контроллер гликемии (iAGC), что открывает возможность интеграции с датчиком Instinct компании Abbott для пациентов с сахарным диабетом 1 типа; кроме того, FDA одобрило применение системы MiniMed 780G у взрослых (18+) с сахарным диабетом 2 типа, требующим инсулинотерапии.
Система MiniMed 780G ранее была одобрена FDA в апреле 2023 года для лечения сахарного диабета 1 типа у пациентов в возрасте от 7 лет. Алгоритм SmartGuard обеспечивает автоматическое внесение корректирующих болюсов с интервалом до 5 минут и позволяет настраивать целевые уровни гликемии. Abbott является производителем линейки систем непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre.