FDA разрешило компании Bluebird Bio возобновить исследования серповидно-клеточной болезни у пациентов младше 18 лет с измененным протоколом

FDA сняло частичный запрет на проведение клинических исследований для пациентов младше 18 лет в рамках исследований по оценке аутотемцеля ловотибеглогена (lovo-cel) при серповидно-клеточной болезни (SCD), проводимых компанией Bluebird bio Inc (NASDAQ: BLUE). В декабре 2021 года клинические исследования ловоцела были частично приостановлены для пациентов младше 18 лет. Запрет был связан с проведенным компанией Bluebird Bio исследованием пациента-подростка со стойкой, нетрансфузионно-зависимой анемией после лечения препаратом lovo-cel. Результаты подробного исследования