FDA проводит приоритетную экспертизу препаратов KEYTRUDA® (пембролизумаб) и KEYTRUDA QLEX™ (пембролизумаб и берахиалуронидаза альфа-пмфх) в комбинации с Padcev® (энфортумаб ведотин-ейфв) для пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, подходящих

Компания Merck, известная за пределами США и Канады как MSD, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило приоритетный статус рассмотрению двух дополнительных заявок на биологическую лицензию для препаратов KEYTRUDA® (пембролизумаб) и KEYTRUDA QLEX™ (пембролизумаб и берагиалуронидаза альфа-пмф), представляющих собой анти-PD-1 терапию Merck. Оба препарата в комбинации с Padcev® (энфортумаб ведотин-эджфв) предназначены для лечения пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря.

KEYTRUDA® является одной из ключевых разработок Merck и уже получила признание в качестве эффективного препарата для лечения различных видов онкологических заболеваний. В 2022 году KEYTRUDA® принесла компании более 17 миллиардов долларов дохода. Это подтверждает важную роль данного препарата в современной онкологической терапии и значимый вклад компании в развитие медицинских технологий.