FDA продлило срок рассмотрения заявки компании Sanofi на лекарство от рассеянного склероза

FDA продлило обзор заявки на получение нового лекарственного препарата (NDA) для толебрутиниба от компании SNY на три месяца, и решение теперь ожидается 28 декабря 2025 года.

Толебрутиниб является экспериментальным препаратом для лечения различных аутоиммунных заболеваний, включая рассеянный склероз. Компания Sanofi, владелец бренда SNY, активно проводит клинические испытания, чтобы подтвердить эффективность и безопасность данного лекарственного средства. Решение FDA является важной вехой в процессе утверждения новых лекарств и может существенно повлиять на доступ пациентов к инновационным методам лечения.