FDA признаёт эффективность Rexlemestrocel-L в снижении интенсивности боли: подтверждено уменьшение болей в спине в течение 12 месяцев, что подтверждает эффективность препарата

Компания Mesoblast Limited, признанный мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарств для лечения воспалительных заболеваний, получила отзыв от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) относительно возможной подачи заявки на получение лицензии на биологический препарат для своего продукта rexlemestrocel-L. Этот продукт предназначен для лечения хронической дегенеративной боли в пояснице. Данное заявление было сделано после обсуждения результатов первой рандомизированной контролируемой фазы 3 испытания MSB-DR003, в котором исследовалось снижение боли и его связь с уменьшением употребления или отказом от опиоидов в течение трех лет после однократного введения rexlemestrocel-L.

По данным Всемирной организации здравоохранения, около 540 миллионов человек в мире страдают от болей в пояснице. В мышечно-скелетной системе хроническая боль является одной из ведущих причин нетрудоспособности, что подчеркивает необходимость разработки новых методов лечения, таких как аллогенная клеточная терапия.