FDA присвоило статус прорыва противораковому препарату Johnson & Johnson для лечения запущенных стадий рака головы и шеи

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Прорывной терапии для препарата Rybrevant Faspro (амивафтанамаб и гиалуронидаза-lpuj) в виде подкожной инъекции в качестве монотерапии для взрослых с продвинутой эпителиальной карциномой головы и шеи. Данный статус охватывает пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком, не связанным с вирусом папилломы человека (HPV), после прогрессирования заболевания на фоне или после химиотерапии на основе платины и ингибитора PD-1 или PD-L1.

Данные препараты уже показали свою эффективность в лечении некоторых видов рака, что и обусловило их включение в статус Прорывной терапии. Компания Johnson & Johnson, владелец прав на Rybrevant Faspro, рассматривает этот шаг как значительное продвижение в области терапии для данной группы пациентов. По данным Американского онкологического общества, в 2023 году в США ожидается около 54,540 новых случаев рака головы и шеи, что подчеркивает важность поиска эффективных методов лечения.