FDA приняло заявку на регистрацию нового лекарственного препарата TLX101-Px (Pixclara®)

Telix Pharmaceuticals Limited объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению повторно поданную заявку компании на новое лекарственное средство TLX101-Px (Pixclara, Floretyrosine F 18 или 18F-FET). Это экспериментальный препарат для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для визуализации глиомы (рака мозга). FDA назначило конечной датой рассмотрения приложения PDUFA 11 сентября 2026 года.

Несмотря на активные исследования в области лечения глиомы, этот вид рака мозга остается трудноизлечимым и характеризуется высокими показателями смертности. Новый препарат Telix может стать важным шагом в улучшении диагностики и лечения этого серьезного заболевания. Применение ПЭТ-агентов в медицинской визуализации позволяет более точно определять размер и расположение опухолей, что способствует более эффективному планированию терапии.