FDA приняло заявку на новый препарат компании Genentech Giredestrant для лечения пациента с эстроген-рецептор-положительным, мутировавшим по ESR1, запущенным раком груди

Компания Genentech, входящая в группу Roche, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявление компании на новое лекарственное средство гиредестрант. Это пероральная терапия, находящаяся в стадии исследования, которая используется в комбинации с эверолимусом для лечения взрослых пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией ESR1, положительными рецепторами эстрогена (ER) и отрицательным рецептором 2 эпидермального фактора роста человека (HER2-).

Гиредестрант является представителем класса селективных модификаторов рецепторов эстрогена (SERM), которые разрабатываются для преодоления резистентности к гормоночувствительному раку молочной железы. Недавние клинические испытания показали, что комбинация гиредестранта и эверолимуса может способствовать увеличению общей выживаемости пациентов с данным видом рака.