FDA приняло заявку на новый препарат гередестрант от компании Roche для лечения пациентов с метастатическим раком молочной железы с мутацией ESR1 и положительным статусом ЭР

Компания Roche объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению новую заявку на регистрацию лекарственного средства гиредестранта. Это экспериментальная пероральная терапия в комбинации с эверолимусом предназначена для лечения взрослых пациентов с положительным по рецепторам эстрогена (ER) и отрицательным по рецепторам эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2), с мутацией ESR1 при локально-распространённом или метастатическом раке молочной железы после рецидива или прогрессирования на фоне предшествующей гормональной терапии. Ожидается, что FDA примет решение по одобрению к 18 декабря 2026 года. Гиредестрант в комбинации с эверолимусом может стать первым и единственным пероральным селективным деградатором рецепторов эстрогена (SERD), одобренным для применения после циклин-зависимых ингибиторов киназ (CDK) 4/6.

Гиредестрант был адаптирован как часть программы клинических исследований компании Roche, направленных на улучшение терапии пациентов с раком молочной железы. В мире рак молочной железы является наиболее распространённым видом рака среди женщин, и разработка новых методов лечения остаётся важной задачей для медицинских исследований. Выплаты по патентам и лицензиям, а также разработка подобных инновационных методов лечения являются частью стратегии компании по борьбе с онкологическими заболеваниями.