FDA Приняло Решение Обойти Консультационный Комитет По Терапии Клетками Компании Capricor Для Лечения Дюшенна

Компания Capricor Therapeutics Inc опубликовала во вторник обновления по поводу регуляторных требований, связанных с её заявкой на получение лицензии на биопрепарат (BLA) для Deramiocel. Это ведущий кандидат на проведение клеточной терапии для лечения кардиомиопатии, связанной с дистрофией Дюшенна. Deramiocel был разработан для улучшения сердечной функции у пациентов с данным заболеванием, которое является серьезной наследственной формой мышечной дистрофии, поражающей главным образом мальчиков. Capricor Therapeutics также продолжает проводить клинические испытания, чтобы получить более точные данные о безопасности и эффективности своей терапии.