FDA приняло к рассмотрению заявку на биосимиляры Пролии и Иксджева от компаний RDY и ALVO

Доктор Редди и компания Alvotech объявили о принятии Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявки на биологический лицензированный препарат (BLA) для предлагаемого биосимиляра к препаратам Prolia и Xgeva компании Amgen для рассмотрения. Prolia и Xgeva — это медикаменты, которые часто применяются для лечения заболеваний костей, таких как остеопороз и предотвращение скелетных осложнений у пациентов с метастатическими поражениями костей. Препарат Prolia был впервые одобрен FDA в 2010 году, и с тех пор стал важным средством в терапии костных заболеваний.