FDA приняло к рассмотрению заявку на биоподобные препараты Пролиа и Иксджева от компаний RDY и ALVO

Доктор Редди и Alvotech объявили, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло к рассмотрению их заявку на биологическую лицензию (BLA) для предлагаемого биосимиляра Пролии и Ксгевы компании Amgen. Ожидается, что это решение ускорит доступ к более доступным вариантам лечения для пациентов, нуждающихся в аналогичной терапии. Пролия и Ксгевы применяются для лечения проблем, связанных с потерей костной массы и профилактикой переломов, что делает их важными препаратами для людей, страдающих остеопорозом и метастазами в кости.