FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку RHHBY на препарат Газива для лечения нефрита при волчанке

Компания Roche подала заявление на основе данных поздней стадии исследования, которое показывает полную почечную реакцию у пациентов с люпус-нефритом, получавших препарат Газива. Газива (обинутузумаб) — это олигоклональное антитело, которое уже используется для лечения хронического лимфолейкоз и фолликулярной лимфомы. Люпус-нефрит — это серьезное воспалительное заболевание почек, вызванное системной красной волчанкой, и эффективные лечение крайне важно для предотвращения прогрессирования заболевания.