FDA приняло дополнительную заявку на получение биологической лицензии на препарат LEQEMBI® IQLIK™ (леканемаб-ирмб) в качестве стартовой дозы для подкожного применения при лечении ранней стадии болезни Альцгеймера в рамках приоритетного рассмотрения
Если будет одобрен, препарат LEQEMBI IQLIK станет первым и единственным антиамилоидным лечением, предлагающим возможность проведения инъекций на дому как для начальной, так и поддерживающей дозировок при лечении этого прогрессирующего и неумолимого заболевания. Дата рассмотрения заявки в FDA установлена на 24 мая 2026 года.
LEQEMBI IQLIK разрабатывается компанией Eisai Co., Ltd., одной из ведущих фармацевтических компаний, специализирующихся на неврологических заболеваниях. Этот препарат может стать важным шагом вперед в лечении болезни Альцгеймера, так как антиамилоидная терапия нацелена на удаление или предотвращение появления амилоидных бляшек в мозге, которые считаются одной из причин прогрессирования заболевания. По данным Всемирной организации здравоохранения, более 55 миллионов человек во всем мире живут с деменцией, и болезнь Альцгеймера является одной из ведущих причин.