FDA предоставляет приоритетный статус рассмотрения препаратам KEYTRUDA® (пембролизумаб) и KEYTRUDA QLEX™ (пембролизумаб и берахалоуронидаза альфа-пмф), каждое в комбинации с Padcev® (энфортумаб ведотин-эйджфв), для некоторых пациентов с мышечно-инвазивным

Компания Merck, известная за пределами США и Канады как MSD, объявила сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило приоритетное рассмотрение двух дополнительных заявлений на лицензирование биопрепаратов (sBLA) для KEYTRUDA® (пембролизумаб) и KEYTRUDA QLEX™ (пембролизумаб и берогиалуронидаза альфа-пмф), каждая в комбинации с Padcev® (энфортумаб ведотин-ejfv) для лечения пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC). Дополнительные заявки направлены на лечение пациентов, которым не походит стандартная терапия.

ИНФОРМАЦИЯ: KEYTRUDA® уже используется в лечении более 20 различных онкологических заболеваний и является одним из лидирующих препаратов на рынке иммунотерапии рака. Между тем, по данным Американского общества клинической онкологии, рак мочевого пузыря занимает шестое место по распространенности среди всех видов рака в США и ежегодно диагностируется у около 83 000 человек.