FDA предоставляет приоритетное рассмотрение заявления sBLA на препарат Enhertu от AZN и Daiichi для лечения рака молочной железы

Препарат Enhertu, совместная разработка компаний AstraZeneca и Daiichi, получил статус приоритетного рассмотрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения рака груди. Это решение основано на данных фазы III клинических испытаний, которые показали снижение риска прогрессирования заболевания на 44%. Препарат направлен на лечение взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, у которых болезнь прогрессирует после начальной терапии. Enhertu уже одобрен в нескольких странах, включая Японию и Европейский Союз, и его считают важным достижением в области онкологических лекарств.