FDA предоставляет приоритетное рассмотрение препарату Бренсокатиб компании Insmed для лечения бронхоэктаза с запланированной датой решения по PDUFA 12 августа 2025 года

Бренсокатиб станет первым и единственным доступным лечением бронхоэктазов и первым ингибитором DPP1, если будет одобрен. Компания Insmed Incorporated, глобальная биофармацевтическая компания, ориентированная на пациента, стремящаяся предоставить передовые и лучшие в своем классе терапии для преобразования жизни пациентов, столкнувшихся с серьезными заболеваниями, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло новую заявку на регистрацию препарата (NDA) для бренсокатиба для пациентов с некистозными фиброзными бронхоэктазами.

Бронхоэктазы — это хроническое заболевание, характеризующееся расширением бронхов и накоплением слизи, что может привести к частым инфекциям и ухудшению легочной функции. В настоящее время отсутствуют одобренные целевые терапии для лечения этого состояния, что делает одобрение бренсокатиба потенциально революционным для пациентов. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, бронхоэктазы более распространены среди пожилых людей и могут серьезно ухудшать качество жизни.