FDA предоставило статус прорывного устройства тесту Haystack MRD на циркулирующую опухолевую ДНК от компании Quest Diagnostics

Quest Diagnostics, ведущий поставщик диагностических информационных услуг, объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус прорывного устройства тесту компании Haystack MRD® для выявления пациентов с положительным минимальным остаточным заболеванием (MRD) при раке ободочной кишки II стадии после хирургического лечения с намерением излечения, которые могут получить пользу от адъювантной терапии в соответствии с маркировкой терапевтического продукта.

Тестирование на минимальное остаточное заболевание может быть критически важным в лечении рака, так как оно помогает выявить оставшиеся после операции раковые клетки, которые могут привести к рецидиву заболевания. По данным Американского онкологического общества, рак ободочной кишки является одной из наиболее распространенных форм рака, и в США ежегодно диагностируется более 100 000 новых случаев этого заболевания. Технологии компании Quest Diagnostics являются частью более широких усилий по обеспечению персонализированной медицины с целью повышения эффективности лечения.