FDA предоставило Ryoncil® семилетнее эксклюзивное право на продажу как орфанному препарату

Компания Mesoblast, мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарств для лечения воспалительных заболеваний, сегодня объявила, что получила семилетнее эксклюзивное разрешение на статус орфанного препарата от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата Ryoncil® (реместемцел-L) для лечения острого стероид-рефрактерного синдрома «трансплантат против хозяина» (SR-aGvHD) у педиатрических пациентов в возрасте от 2 месяцев и старше. Это решение принято в рамках программы FDA, которая направлена на содействие разработке лекарств для лечения редких и потенциально угрожающих жизни заболеваний. Такой статус исключительности позволит Mesoblast защитить свою интеллектуальную собственность и технологические ноу-хау на период семи лет.