FDA предоставило приоритетный обзор заявки Merck на применение препарата KEYTRUDA® (пембролизумаб) в сочетании со стандартной терапией для периоперационного лечения операбельного местно-распространенного плоскоклеточного рака головы и шеи

Компания Merck, известная за пределами США и Канады как MSD, объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к приоритетному рассмотрению новую дополнительную заявку на получение лицензии на биологические препараты (sBLA). Заявка касается одобрения препарата KEYTRUDA® (пембролизумаб), анти-PD-1 терапии Merck, для лечения пациентов с резектабельной местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (LA-HNSCC) в качестве неоадъювантной терапии, которая затем продолжается в качестве адъювантного лечения.

Препарат KEYTRUDA уже получил широкое применение при лечении различных типов рака, включая меланому и немелкоклеточный рак легкого. В недавней практике использование KEYTRUDA в качестве части комплексной терапии показало значительное увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов. Новое одобрение может расширить возможности терапии для пациентов с тяжелыми формами рака головы и шеи, улучшая их прогноз и качество жизни.