FDA предоставило приоритетное рассмотрение заявления на расширение показаний HYMPAVZI® (марстасимаб) для лечения двух групп пациентов с гемофилией A или B, имеющих значительные медицинские потребности

Компания Pfizer Inc. сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло и предоставило приоритетное рассмотрение дополнительной лицензии на биологическое применение (sBLA) для препарата HYMPAVZI® (марстасимаб) с целью расширения одобренного показания для включения лечения пациентов с гемофилией A или B в возрасте 6 лет и старше с ингибиторами, а также для педиатрических пациентов (возраст 6-11 лет) с гемофилией A или B без ингибиторов. В США препарат HYMPAVZI уже одобрен для использования.

Обнаруженная мутация в гене, ответственном за свертываемость крови, приводит к развитию гемофилии, наследственного заболевания, характеризующегося сниженной способностью крови к свертыванию. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, гемофилия встречается примерно у 1 из 5 000 мужчин по всему миру. Компания Pfizer продолжает проводить исследования и испытания, направленные на улучшение лечения и качества жизни пациентов с гемофилией.