FDA предоставило приоритетное рассмотрение заявки компании Merck на применение KEYTRUDA® (пембролизумаб) в сочетании со стандартной терапией для периоперационного лечения операбельной местно-распространенной плоскоклеточной карциномы головы и шеи

Компания Merck, известная как MSD за пределами Соединенных Штатов и Канады, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на приоритетное рассмотрение новую дополнительную заявку на биологическую лицензию (sBLA). Заявка предназначена для получения одобрения на использование препарата KEYTRUDA® (пембролизумаб), разработанного Merck, для лечения пациентов с резектабельной локально-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (LA-HNSCC). Препарат предлагается использовать в качестве неоадъювантной терапии, а затем продолжать как адъювантное лечение.

KEYTRUDA® является одной из ключевых разработок Merck в области онкологических препаратов и используется для лечения различных видов рака. Компания продолжает исследования его эффективности и безопасности для расширения показаний использования. На сегодняшний день пембролизумаб одобрен более чем в 100 странах мира для лечения различных заболеваний, включая меланому и рак легких.