FDA Предоставило Приоритетное Рассмотрение Заявки Компании Merck на Применение KEYTRUDA® (пембролизумаб) с Стандартной Терапией в Периоперативном Лечении Резектабельной Местно-распространённой Плоскоклеточной Карциномы Головы и Шеи

Компания Merck, известная как MSD за пределами США и Канады, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к приоритетному рассмотрению новое дополнительное заявление на получение лицензии на биопрепарат (sBLA). Заявление касается одобрения препарата KEYTRUDA® (пембролизумаб), противоопухолевой терапии компании Merck, для лечения пациентов с резектабельной местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (LA-HNSCC) в качестве неоадъювантного лечения, а затем в качестве адъювантной терапии.

KEYTRUDA® уже используется в лечении различных типов рака и доказал свою эффективность в продлении жизни пациентов. Одобрение в новом сегменте пациентов может помочь улучшить результаты лечения и качество жизни для людей с этим видом рака. По последним данным, рак головы и шеи является одним из наиболее часто диагностируемых онкологических заболеваний в мире.