FDA предоставило приоритетное рассмотрение для WINREVAIR™ (сотатерцепт-csrk) для обновления маркировки на основе результатов исследования ZENITH

Компания Merck, известная за пределами США и Канады как MSD, сегодня сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло и предоставило приоритетный обзор новой дополнительной заявки на биологическую лицензию (sBLA). Компания стремится обновить американскую маркировку продукта на основе результатов испытания третьей фазы ZENITH для препарата WINREVAIR™ (сотатерцепт-csrk). В 2024 году WINREVAIR был одобрен для лечения взрослых с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ, группа 1 PH).

Компания Merck является одной из ведущих мировых фармацевтических компаний, известной своими инновационными разработками в области здравоохранения. Легочная артериальная гипертензия является серьезным заболеванием, характеризующимся повышенным давлением в легочных артериях, что может привести к сердечной недостаточности и другим осложнениям. Одобрение FDA для обновления маркировки продукта может расширить возможности лечения и улучшить качество жизни пациентов с ЛАГ.