FDA отклонило заявление на подкожную форму Saphnelo от AZN, приоритетный статус для Datroway

Компания AstraZeneca получила приоритетное рассмотрение от FDA для препарата Datroway, предназначенного для лечения трижды негативного рака молочной железы, в то время как препарат Saphnelo SC получил от ведомства письмо с полным ответом.

Трижды негативный рак молочной железы является одной из самых агрессивных форм онкологических заболеваний молочной железы и встречается примерно у 10-20% пациенток с раком молочной железы. Препарат Saphnelo (анифролумаб) уже одобрен FDA для лечения системной красной волчанки в форме для внутривенного введения.