FDA отказало в рассмотрении экспериментальной вакцины против гриппа от Moderna, акции компании упали

Акции компании Moderna Inc упали почти на 6% после того, как производитель лекарств объявил, что Центр оценки и исследований биопрепаратов (CBER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдал письмо об отказе в регистрации на заявку компании на получение лицензии на биологические препараты для исследуемой вакцины от сезонного гриппа mRNA-1010. По заявлению компании, FDA указало в качестве причины отказа выбор лицензированной вакцины против гриппа стандартной дозировки в качестве компаратора в третьей фазе испытаний Moderna.

Moderna разрабатывает mRNA-1010 как одну из инновационных вакцин с использованием технологии мРНК, которая также была успешно применена в вакцинах против COVID-19. Процесс одобрения новых вакцин требует выполнения серий строгих исследований и проверок, чтобы убедиться в их эффективности и безопасности.