FDA одобрило применение Venclexta® и Acalabrutinib от компании Genentech для лечения хронического лимфолейкоза у ранее нелеченных пациентов

Компания Genentech, входящая в группу Roche, объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило комбинированный режим препаратов Venclexta® (венетоклакс) и акалабрутиниб для лечения ранее не лечившихся взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Это решение было принято на основе результатов исследования фазы III под названием AMPLIFY. «Сегодняшнее одобрение является важным шагом вперед для людей, у которых недавно был диагностирован хронический лимфолейкоз».

Хронический лимфолейкоз - это наиболее распространенная форма лейкемии у взрослых, которая ежегодно диагностируется примерно у 20 000 человек в Соединенных Штатах. Исследования показывают, что комбинированные режимы терапии могут улучшить эффективность лечения и выживаемость пациентов по сравнению с монотерапией. Venclexta® и акалабрутиниб были ранее одобрены FDA и использовались для лечения различных видов рака крови.