FDA одобрило применение препарата Gazyva компании Genentech для лечения люпус-нефрита

Компания Genentech, входящая в состав группы Roche, объявила сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Gazyva® (обинутузумаб) для лечения взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом (LN), которые получают стандартную терапию. Одобрение также касается сокращенного до 90 минут времени инфузии после первого введения для соответствующих пациентов. Следующие четыре дозы вводятся в течение первого года, после чего Gazyva может вводиться дважды в год.

Лекарство обинутузумаб является моноклональным антителом, которое помогает уменьшить воспаление и повреждение почек у пациентов с волчаночным нефритом. Волчаночный нефрит является серьезным осложнением системной красной волчанки, аутоиммунного заболевания, которое в первую очередь поражает женщин репродуктивного возраста. Учитывая, что заболевание может привести к почечной недостаточности и необходимости гемодиализа, этот шаг является важным усовершенствованием в лечении волчаночного нефрита.