FDA одобрило препарат WELIREG® (белзутинфан) компании Merck для лечения взрослых и детей от 12 лет с локально-распространенной, неоперабельной или метастатической феохромоцитомой или параганглиомой

Компания Merck получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на маркетинг препарата Welireg (belzutifan) для лечения пациентов с синдромом фон Гиппеля-Линдау, у которых наблюдаются опухоли в почках. Этот препарат считается важным шагом в лечении редкого генетического заболевания, которое может приводить к развитию опухолей в различных органах тела, включая глаза, мозг и почки. В процессе клинических испытаний Welireg показал себя как эффективное средство, способное замедлить рост опухолей и улучшить качество жизни пациентов.

Одобрение FDA основано на результатах клинического исследования фазы 2, которое включало 61 пациента. Welireg продемонстрировал общий ответ в лечении опухолей почек у 49% пациентов, что говорит о значительных достижениях в управлении этим состоянием. Синдром фон Гиппеля-Линдау является редким наследственным заболеванием, с частотой встречаемости примерно у одного человека из 36,000.