FDA одобрило препарат UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) компании Amgen для лечения генерализованной миастении, расширяя возможности терапии для пациентов с аутоиммунным нервно-мышечным заболеванием

Ассоциация мышечной дистрофии (MDA) приветствует одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) препарата UPLIZNA® (инебилизумаб-кдон) компании Amgen для лечения генерализованной миастении (gMG) у взрослых пациентов с наличием антител к ацетилхолиновым рецепторам (AChR) и специфической мышечной тирозинкиназе (MuSK). Это первая и единственная терапия, нацеленная на B-клетки с использованием CD19, одобренная для лечения gMG. Одобрение предоставляет пациентам новый вариант лечения, который может обеспечить долгосрочный контроль заболевания с всего лишь двумя дозами в год, после введения двух начальных нагрузочных доз.

Генерализованная миастения характеризуется слабостью и утомляемостью скелетных мышц, что может снижать качество жизни пациентов. UPLIZNA® ранее уже использовался для лечения другого аутоиммунного заболевания – нейромиелитаоптического спектра. Теперь пациенты с gMG, которые имеют положительные тесты на антитела AChR и MuSK, могут рассчитывать на улучшение состояния благодаря новой терапии.