FDA одобрило препарат "Тремфай" компании Johnson & Johnson для лечения болезни Крона

В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата Tremfya (гуселькумаб) компании Johnson & Johnson для лечения взрослых с умеренно или сильно активной формой болезни Крона, хронического воспалительного заболевания желудочно-кишечного тракта. Это первый и единственный ингибитор IL-23, который предлагает как подкожные (SC), так и внутривенные (IV) варианты введения. Это одобрение основано на результатах множества исследований фазы 3, в которых участвовало более 1300 пациентов с умеренно или сильно активной формой болезни Крона.

Болезнь Крона затрагивает приблизительно 3 миллиона человек в мире, и количество случаев продолжает расти. Tremfya ранее был одобрен FDA для лечения псориаза и псориатического артрита. Одобрение препарата для нового показания предоставит пациентам больше выбора в лечении этого сложного заболевания.