FDA одобрило препарат Merck от рака почки для лечения редкого типа нейроэндокринных опухолей

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в среду одобрило препарат Welireg (бельзутифан) компании Merck & Co. Inc. для взрослых и детей от 12 лет с местно распространенной, неоперабельной или метастатической феохромоцитомой или параганглиомой (PPGL). Это представляет собой первое одобрение пероральной терапии FDA для лечения PPGL, редких нейроэндокринных опухолей, которые могут распространяться на другие части тела. Welireg также получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам для взрослых пациентов с заболеванием на поздних стадиях.

PPGL являются редкими опухолями, которые возникают из хромаффинных клеток и могут приводить к серьезным осложнениям из-за выброса катехоламинов. Одобрение Welireg базируется на данных клинических испытаний, которые продемонстрировали значительное уменьшение опухолей у пациентов с этой болезнью.