FDA одобрило препарат Merck для лечения почечного рака у редкого типа нейроэндокринных опухолей

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в среду одобрило препарат Welireg (белзутифан) компании Merck & Co. Inc. для применения у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с локально-распространенными, неоперабельными или метастатическими феохромоцитомами или параганглиомами (PPGL). Это первое одобрение FDA для пероральной терапии PPGL — редких нейроэндокринных опухолей, которые могут распространяться на другие части тела. Препарат Welireg также получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам для применения у взрослых пациентов с прогрессирующими формами этих заболеваний.

Феохромоцитомы и параганглиомы поражают нервную систему и могут вызывать серьезные симптомы, такие как высокое кровяное давление и сердцебиение. До появления Welireg лечение этих опухолей было ограничено инвазивными хирургическими вмешательствами или радиотерапией. Международные исследования продолжаются, чтобы оценить долгосрочную эффективность и безопасность этого новаторского лечения для различных популяций пациентов.