FDA одобрило препарат KEYTRUDA® (пембролизумаб) для лечения резектабельной местно-распространенной плоскоклеточной карциномы головы и шеи с положительным PD-L1 статусом в качестве неоадъювантной терапии, с последующим использованием в качестве адъювантной
Компания Merck, известная как MSD за пределами США и Канады, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение KEYTRUDA® (пембролизумаб), терапии Merck против рецептора программируемой смерти PD-1, для лечения взрослых пациентов с резектабельной местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (HNSCC), опухоли которых экспрессируют PD-L1 (Суммарный Положительный Балл [CPS] ≥1), согласно тесту, одобренному FDA, в качестве единственного агента для неоадъювантной терапии.
В клинических испытаниях KEYTRUDA® демонстрировала значительное улучшение результатов у пациентов с опухолями, экспрессирующими PD-L1. Это одобрение расширяет возможности лечения пациентов и предоставляет новый подход в стратегии борьбы с плоскоклеточной карциномой головы и шеи. По состоянию на 2023 год пембролизумаб зарекомендовал себя в качестве эффективного средства для лечения различных типов рака.