FDA одобрило препарат Gazyva/Gazyvaro компании Roche для лечения нефрита, вызванного волчанкой

Компания Roche объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Gazyva®/Gazyvaro® (обинутузумаб) для лечения взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом, которые получают стандартную терапию. Препарат также может быть введен за 90 минут после первой инфузии у подходящих пациентов. После четырех начальных доз в течение первого года, Gazyva/Gazyvaro можно вводить дважды в год, предлагая эффективный и потенциально более удобный вариант лечения по сравнению с традиционными целевыми терапиями.

Волчаночный нефрит – это серьезное воспалительное поражение почек, обусловленное аутоиммунным заболеванием системной красной волчанки. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), это состояние может привести к хронической болезни почек или даже почечной недостаточности, если не будет своевременно диагностировано и лечено. Одобрение нового препарата дает надежду на улучшение качества жизни для многих пациентов.