FDA одобрило препарат DARZALEX Faspro® для взрослых пациентов с множественной миеломой высокого риска на стадии латентного течения

Компания Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) объявила, что компания Johnson & Johnson получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на новое показание для препарата DARZALEX Faspro® (дарзалекс и гиалуронидаза-fihj), созданного в ко-формуляции с ENHANZE®, в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с высоко-рискованной «тлеющей» множественной миеломой (HR-SMM). DARZALEX Faspro® является первым и единственным одобренным лечением для HR-SMM, что позволяет заранее вмешаться до того, как заболевание перейдет в активную фазу.

Препарат дарзалекс изначально был одобрен FDA в 2015 году для лечения пациентов с другими формами множественной миеломы. Считается, что около 10% случаев тлеющей множественной миеломы связаны с высоким риском прогрессирования в активную форму заболевания. Одобрение нового показания может значительно повлиять на подходы к лечению и повысить качество жизни пациентов.