FDA одобрило обновление информации на упаковке для препарата Yescarta® от компании Kite для лечения рецидивирующей/рефрактерной первичной лимфомы центральной нервной системы

Компания Kite, входящая в состав Gilead, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило обновление инструкции по применению препарата Yescarta® (аксикабтаген цилолейцел). Из инструкции убраны ранее существовавшие ограничения на использование препарата у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной первичной лимфомой центральной нервной системы (PCNSL). Обновленная информация о препарате подтверждает его высокую безопасность для пациентов с указанными диагнозами. Yescarta является единственной CAR T-клеточной терапией, одобренной для таких пациентов.

Yescarta впервые был одобрен FDA в октябре 2017 года для лечения взрослых с рецидивирующими или рефрактерными крупноклеточными B-клеточными неходжкинскими лимфомами. Это открытие стало важным шагом вперед в области клеточной терапии рака и дало надежду многим пациентам, для которых другие методы лечения оказались неэффективными.