FDA одобрило использование препарата UPLIZNA® для взрослых с генерализованной миастенией

Компания Amgen объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат UPLIZNA® (инебилизумаб-cdon) для лечения генерализованной миастении (gMG) у взрослых пациентов с наличием антител к ацетилхолиновым рецепторам (AChR) и мускульно-специфической тирозинкиназе (MuSK). Это единственная в своем роде терапия клеток В, нацеленная на CD19, позволяющая контролировать симптомы заболевания и требует применения дважды в год, обеспечивая длительный лечебный эффект. Генерализованная миастения гравис – аутоиммунное заболевание, при котором антитела атакуют связи между нервами и мышцами, вызывая мышечную слабость и утомляемость. По оценкам экспертов, в США от этой болезни страдает около 60 тысяч человек. FDA одобрило использование UPLIZNA® после обширных клинических испытаний, которые показали значительное улучшение состояния пациентов по сравнению с плацебо.